健保給付條件彙總

項目: 磁振造影使用Primovist造影劑加計 Primovist for magnetic resonance imaging – additional payment

• 適用起始時間: 2024年4月1日
• 編號: 33146B
• 條文:
  • 1.適應症須符合下列任一條件：
    • (1) 肝癌高危險病人（含肝癌根除性治療後）合併AFP>100ng/ml，或AFP>20ng/ml且一年內呈現二倍以上上升趨勢，或PIVKA-II（>40mAU/mL）腫瘤標記上升，惟超音波、電腦斷層未偵測到肝癌。
    • (2)肝硬化或肝癌經治療後病人，電腦斷層顯示疑似肝腫瘤，但無法確診或排除肝癌。
  • 2.每年以申報一次為限。
  • 3.本項適用於磁振造影。
  • 4.本項不適用其他加成。
  • 5.限放射診斷專科醫師執行。
• 支付點數: 5686

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項目: 血管栓塞術 (肝腫瘤載藥微球栓塞)

• 適用起始時間: 2025年8月1日
• 編號: 33075B
• 條文:
  • 二、 需同時符合下列2項條件：
    • (一) BCLC stage B之肝癌病人。
    • (二) ALBI grade 2 (含)以上且最大腫瘤直徑大小(公分)，再加上腫瘤總顆數超過(含)11。
  • 三、 應檢附CT、MRI或血管攝影報告。
  • 四、 每人終身給付最高三次為限，每次限使用1瓶。
  • 五、 與健保特材「可吸收性栓塞微粒球」擇一使用。
  • 六、 執行醫師資格：需符合以下2項規定：
    • (一) 放射診斷科專科醫師。
    • (二) 通過中華民國放射線醫學會授權台灣介入放射線學會之相關肝腫瘤載藥微球栓塞術專長訓練與認證資格。

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項目：B型肝炎病毒核心關連抗原(HBcrAg)合併表面抗原(HBsAg)定量檢驗

• 適用起始時間: 2024年12月1日
• 編號：14085C
• 條文：
  • 1.適應症：慢性B型肝炎病人，因B型肝炎發作接受口服抗病毒藥物治療，得於停藥前執行本項檢測，而延長用藥期間之檢驗，每次檢驗須間隔二十四週以上。
  • 2.不得同時申報12184C 、14030C 、14031C、14032C。
  • 3.須符合全民健康保險藥物給付項目及支付標準附件六藥品給付規定第十節抗微生物劑10.7.3.暨10.7.4.之醫師資格。
  • 4.本項須按「全民健康保險鼓勵醫事服務機構即時查詢病患就醫資訊方案」格式，於檢驗（查）申報前上傳檢驗（查）結果報告，未上傳者本項不予支付。
• 支付點數: 1800

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項目：B型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)定量檢驗Quantification of Hepatitis B surface antigen (HBsAg)

• 適用起始時間: 2025年6月1日
• 編號：14086C
• 條文：
  • 1. 適應症：慢性B型肝炎病人，因B型肝炎發作接受口服抗病毒藥物治療，得於停藥前執行本項檢測，而延長用藥期間之檢驗，每次檢驗須間隔二十四週以上。
  • 2. 不得同時申報12184C 、14030C 、14031C、14032C、14085C。
  • 3. 須符合全民健康保險藥物給付項目及支付標準附件六藥品給付規定第十節抗微生物劑10.7.3.暨10.7.4.之醫師資格。
  • 4.本項須按「全民健康保險鼓勵醫事服務機構即時查詢病患就醫資訊方案」格式，於檢驗（查）申報前上傳檢驗（查）結果報告，未上傳者本項不予支付。
• 支付點數: 475

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B肝健保給付條件

• 10.7.3.Lamivudine 100mg(如Zeffix)；entecavir (如Baraclude)；telbivudine (如Sebivo)；tenofovir disoproxil (如Viread)；tenofovir alafenamide (如Vemlidy)：（92/10/1、93/2/1、93/8/1、94/10/1、95/10/1、95/11/1、97/8/1、98/11/1、99/5/1、99/7/1、100/6/1、102/2/1、104/12/1、106/1/1、106/4/1、107/2/1、108/2/1、108/5/1、109/1/1、109/7/1、110/3/1、111/3/1、111/9/1、112/10/1、113/1/1、113/4/1、114/6/1)
• 用於慢性病毒性B型肝炎患者之條件如下：
• 1.HBsAg(+)且已發生肝代償不全者，以lamivudine 100mg、entecavir 1.0mg、telbivudine、tenofovir disoproxil或tenofovir alafenamide治療，其給付療程如下：（98/11/1、100/6/1、102/2/1、104/12/1、106/1/1、106/4/1、108/5/1、111/3/1）
  • (1)HBeAg陽性病患治療至e抗原轉陰並再給付最多12個月治療。
  • (2)HBeAg陰性病患治療至少二年，治療期間需檢驗血清HBV DNA，並於檢驗血清HBV DNA連續三次，每次間隔6個月，均檢驗不出HBV DNA時停藥，每次療程至多給付36個月。
    註：
    • Ⅰ.肝代償不全條件為prothrombin time延長≧3秒或bilirubin (total)≧2.0mg/dL，prothrombin time延長係以該次檢驗control值為準。
    • Ⅱ.Entecavir每日限使用1粒。
• 2.慢性Ｂ型肝炎病毒帶原者HBsAg(+)，或HBsAg(-)但B型肝炎核心抗體(anti-HBc)陽性者：（98/11/1、110/3/1、114/6/1）
  • (1)接受非肝臟之器官移植者，自移植前7天內可開始預防性使用，或接受非肝臟之器官移植後，B型肝炎發作者，可長期使用。(98/11/1、110/3/1)
  • (2)接受癌症化學療法中，B型肝炎發作者，經照會消化系專科醫師同意後，可長期使用。(93/2/1、94/10/1、98/11/1)
  • (3)接受肝臟移植者，可預防性使用。(95/10/1、98/11/1)
  • (4)接受癌症化學療法，經照會消化系專科醫師同意後，可於化學療法前1週開始給付使用，直至化學療法結束後6個月，以預防Ｂ型肝炎發作。（98/11/1）
  • (5)肝硬化病患，可長期使用。(99/7/1、110/3/1、114/6/1)
    • 註：肝硬化條件為需同時符合下列二項條件: (99/7/1、110/3/1、114/6/1)
      I.HBsAg(+)且可檢驗到血清HBV DNA。(110/3/1)
    • Ⅱ.診斷標準（99/7/1、114/6/1）：
      a.肝組織切片（Metavir F4或Ishak F5以上）（114/6/1）；或
      b.超音波診斷為肝硬化併食道或胃靜脈曲張，或超音波診斷為肝硬化併脾腫大、超音波診斷為肝硬化且血小板< 120,000/μL，或肝硬度超音波診斷為肝硬化。若患者因其他臨床適應症接受電腦斷層或核磁共振檢查而被診斷為肝硬化時，可做為診斷依據。(110/3/1) 註：以肝硬度超音波證實等同METAVIR system纖維化等於F4之定義：transient elastography (Fibroscan)≧ 12 Kpa或Acoustic Radiation Force Impulse elastography (ARFI)≧ 1.98。(110/3/1)
  • (6)在異體造血幹細胞移植時：(104/12/1) Ⅰ.捐贈者之HBsAg為陽性反應，則捐贈者可自其確認為移植捐贈者後開始使用預防性抗病毒藥物治療，原則上治療到血液中偵測不到HBV DNA；若捐贈者符合10.7.3之3至5項治療條件，則依其規範給付。 Ⅱ. 受贈者之HBsAg為陽性反應，或捐贈來源之HBsAg為陽性反應，則受贈者可在經照會消化系專科醫師同意後，於移植前一週起至移植後免疫抑制藥物停用後6個月內，給付使用抗B型肝炎病毒藥物以預防發作。
  • (7)血清HBV DNA≧ 2×10⁵ IU/mL之懷孕者，可於懷孕滿27週後開始給付使用telbivudine、tenofovir disoproxil或tenofovir alafenamide，直至產後4週。（107/2/1、108/5/1、114/6/1）
  • (8)確診為肝癌並接受根除性治療且可檢驗到血清HBV DNA，可長期使用，直至肝癌復發且未能再次接受根除性治療止。（108/2/1、110/3/1）
    • 註： a.根除性治療包括手術切除、肝臟移植、射頻燒灼(radiofrequency ablation) 、局部酒精注射及微波消融(microwave ablation)、冷凍治療(cryotherapy)。(109/1/1) b.已符合肝硬化給付條件可長期使用者，不在此限。
  • (9)接受免疫抑制劑治療者：(110/3/1)
    • Ⅰ.預防使用：HBsAg(+)者，於接受下列免疫抑制藥物治療前一週起，至免疫抑制藥物停用後6個月內，免疫抑制藥物如下列:
      • i.Rituximab。
      • ii.Anthracycline類衍生物。
      • iii.中高劑量類固醇（指prednisolone≧ 20mg/day或相當之劑量，使用時問超過4週。）
    • Ⅱ.HBsAg(+)者，或HBsAg(-)但B型肝炎核心抗體陽性者，於接受免疫抑制藥物治療後B型肝炎發作，開始給付使用抗病毒藥物治療，給付至免疫抑制劑停用後6個月。
• 3.HBsAg(+)超過6個月(或IgM anti-HBc為陰性)及HBeAg(+)，且符合以下條件之一者，其給付療程為治療至e抗原轉陰並再給付最多12個月：（93/8/1、95/11/1、98/11/1、99/5/1、106/1/1、110/3/1、114/6/1）
  • (1)ALT值大於(或等於)正常值上限5倍以上(ALT≧5X)。
  • (2)ALT值介於正常值上限2至5倍之間(2X≦ALT<5X)，且血清HBV DNA ≧ 20,000 IU/mL，或經由肝組織切片證實HBcAg陽性。（93/8/1、98/11/1、114/6/1）
  • (3)經由肝組織切片或肝臟纖維化掃描或Fibrosis-4 (FIB-4)證實，等同METAVIR system纖維化大於或等於F3者，其ALT值半年有兩次以上（間隔大於3個月）大於正常值上限(ALT>X)，且血清HBV DNA≧ 20,000 IU/mL或經由肝組織切片證實HBcAg陽性之患者。(110/3/1、114/6/1)
    • 註：以肝臟纖維化掃描或Fibrosis-4 (FIB-4)證實等同METAVIR system纖維化大於或等於F3之定義為：
      Ⅰ.肝臟纖維化掃描transient elastography (Fibroscan)≧9.5Kpa或Acoustic Radiation Force Impulse elastography (ARFI)≧1.81。
      Ⅱ.Fibrosis-4 (FIB-4)≧3.25，計算公式為[Age(years) × AST(U/L)] / [Platelet count(109/L) × √ALT(U/L)]。
• 4.HBsAg(+)超過6個月(或IgM anti-HBc為陰性)及HBeAg(-)，且符合以下條件之一者，其療程至少二年，治療期間需檢驗血清HBV DNA，並於檢驗血清HBV DNA連續三次，每次間隔6個月，均檢驗不出HBV DNA時停藥，每次療程至多給付36個月：（93/8/1、95/11/1、98/11/1、106/1/1、106/4/1、110/3/1、112/10/1、113/1/1、113/4/1、114/6/1）
  • (1) ALT值大於或等於正常值上限 2 倍以上(ALT≧ 2X)，且血清 HBV DNA ≧ 2,000 IU/mL，或經由肝組織切片證實 HBcAg 陽性。惟Fofnir、Hepwin、Sebivo、Ricovir、Hepuri、Virclean、Teno B、Tenof、Viread、Livepro、Lamidine、Hepar-Pro、Hepato-Ease、Barazer、Becavir等除上述條件外，應符合ALT值半年有兩次以上(每次間隔 3 個月)大於或等於正常值上限 2 倍以上(ALT≧ 2X)。（93/8/1、 95/11/1、98/11/1、112/10/1、113/1/1、113/4/1、114/6/1）
  • (2) 肝纖維化程度大於或等於 F2，其 ALT 值半年有兩次以上（間隔大於 3 個月）大於正常值上限(ALT>X)，且血清HBV DNA ≧ 20,000 IU/mL或經由肝組織切片證實 HBcAg陽性。惟Fofnir、Hepwin、Sebivo、Ricovir、Hepuri、Virclean、Teno B、Tenof、Viread、Livepro、Lamidine、Hepar-Pro、Hepato-Ease、Barazer、Becavir等除上述條件外，應符合肝纖維化程度大於或等於F3。(110/3/1、112/10/1、113/1/1、113/4/1、114/6/1)
    • 註：以肝臟纖維化掃描或Fibrosis-4(FIB-4)證實等同METAVIR system纖維化大於或等於F2之定義為：(112/10/1)
      Ⅰ.肝臟纖維化掃描transient elastography (Fibroscan)≧8Kpa或Acoustic Radiation Force Impulse elastography (ARFI)≧1.5。
      Ⅱ.Fibrosis-4 (FIB-4) ≧2.1，計算公式為[Age(years) × AST(U/L)] / [Platelet count(109/L) × √ALT(U/L)]。
• 5.若上述治療中出現lamivudine 100mg、entecavir、telbivudine抗藥性病毒株，可改換對於抗藥株有效之B型肝炎抗病毒藥劑治療，治療藥物及療程之規定詳如10.7.4.之 1至4項。（98/11/1、99/5/1、99/7/1、102/2/1、104/12/1）
• 6.符合第3至4項條件者，若使用entecavir，劑量為每日0.5mg。(104/12/1、110/3/1)
• 7.醫事服務機構及醫師資格：(109/7/1、111/9/1、114/6/1)
  • (1)醫院：
    • Ⅰ.有消化系內科或消化系兒科專科醫師之醫院。
    • Ⅱ.醫師資格為前開醫院之消化系內科專科醫師、消化系兒科專科醫師、血液病專科醫師、腫瘤內科專科醫師、癌症相關科醫師、符合器官移植手術資格及風濕免疫科專科醫師之專任或兼任專科醫師。(111/9/1)
    • Ⅲ.前開非消化系專科醫師，需先照會消化系專科醫師，惟愛滋病毒感染患者併有B型或C肝炎感染者，得由其照護之感染症內科專科醫師開立處方；另懷孕滿 27 週直至產後 4 週之孕產婦接受第2次以後治療者，得由其婦產科專科醫師開立處方。（111/9/1、14/6/1）。
  • (2)基層院所：
    • Ⅰ.須具有消化系內科或消化系兒科專任專科醫師之基層院所。
    • Ⅱ.肝炎治療醫療資源不足地區及山地離島地區，具有消化系內科或消化系兒科兼任專科醫師之基層院所，亦得開立處方，惟離島地區(如金門縣、連江縣、澎湖縣、台東縣蘭嶼鄉、台東縣綠島鄉)內科醫師之基層院所，亦得開立處方。
    • Ⅲ.懷孕滿 27 週直至產後 4 週之孕產婦接受第2次以後治療者，得由其婦產科專科醫師開立處方。（114/6/1）

• 10.7.4.Adefovir dipivoxil (如Hepsera Tablets 10mg) ；Entecavir (如Baraclude 1.0mg)；tenofovir disoproxil (如Viread)；tenofovir alafenamide (如Vemlidy)：(95/9/1、95/10/1、97/8/1、98/11/1、99/5/1、99/7/1、102/2/1、104/12/1、106/1/1、106/4/1、108/5/1、109/7/1、111/9/1）
  用於慢性病毒性B型肝炎患者之條件如下：
  • 1.經使用lamivudine 100mg、entecavir 0.5mg或1.0mg、telbivudine治療或預防B型肝炎發作出現抗藥株(指於治療中一旦HBV DNA從治療期間之最低值上升超過一個對數值（1 log IU/mL），以下條件擇一給付：（98/11/1、99/5/1、102/2/1、104/12/1、106/4/1）
    • (1)得以原治療藥物再加上adefovir進行合併救援治療（rescue therapy）；(95/9/1、95/10/1、97/8/1、98/11/1、99/5/1、99/7/1、106/4/1)
    • (2)改用entecavir 1.0mg(僅限於lamivudine產生抗藥性之病人)單一藥物治療；（98/11/1、99/5/1、99/7/1、106/4/1）
    • (3)以Interferon alpha-2a（如Roferon-A）或interferon alpha-2b（如Intron A）或 peginterferon alfa-2a（如Pegasys）治療1年。（98/11/1、99/5/1、99/7/1）
    • (4)改用tenofovir disoproxil或tenofovir alafenamide單一藥物治療。(104/12/1、106/4/1、108/5/1)
    • (5)原已接受其他口服抗病毒藥物救援治療，治療期間出現抗藥株，或治療未達預期之病毒學反應，得改以tenofovir disoproxil或tenofovir alafenamide單一藥物救援治療。(104/12/1、106/4/1、108/5/1)
  • 2.若停藥後復發，得以合併療法，或tenofovir disoproxil或tenofovir alafenamide單一藥物再治療，或以干擾素再治療1年。(99/7/1、104/12/1、106/1/1、106/4/1、108/5/1)
  • 3.慢性B型肝炎表面抗原（HBsAg）帶原者：
    • (1)肝硬化之病患。(99/7/1)
    • (2)接受非肝臟之器官移植後發作或接受肝臟移植，須持續接受免疫抑制劑時。（95/10/1、97/8/1、99/5/1）上述病患長期使用lamivudine 100mg、entecavir 0.5mg、telbivudine，以治療或預防B型肝炎發作，若出現抗藥性病毒株者，治療藥物及療程之規定詳如10.7.4.之1項。（95/10/1、97/8/1、99/5/1、 99/7/1、102/2/1）
  • 4.臨床上若產生多重抗藥病毒株時可給予tenofovir disoproxil或tenofovir alafenamide單一藥物治療，或合併entecavir 1.0mg及tenofovir disoproxil治療，或合併entecavir 1.0mg及tenofovir alafenamide治療。(104/12/1、106/4/1、108/5/1)
    註：多重抗藥病毒株指病毒對lamivudine、telbivudine、entecavir或adefovir產生二種(含)藥物以上之抗藥性。(104/12/1)
  • 5.前述以口服抗病毒藥物治療之給付療程依HBeAg(+)或HBeAg(-)而定：HBeAg(+)病患治療至e抗原轉陰並再給付最多12個月；HBeAg(-)病患治療至少二年，治療期間需檢驗血清HBV DNA，並於檢驗血清HBV DNA連續三次，每次間隔6個月，均檢驗不出HBV DNA時停藥，每次療程至多給付36個月。再次復發時得再接受治療，不限治療次數。(106/4/1)
  • 6.醫事服務機構及醫師資格：(109/7/1、111/9/1)
    • (1)醫院：
      • Ⅰ.有消化系內科或消化系兒科專科醫師之醫院。
      • Ⅱ.醫師資格為前開醫院之消化系內科專科醫師、消化系兒科專科醫師、血液病專科醫師、腫瘤內科專科醫師、癌症相關科醫師、符合器官移植手術資格及風濕免疫科專科醫師之專任或兼任專科醫師。(111/9/1)
      • Ⅲ.前開非消化系專科醫師，需先照會消化系專科醫師，惟愛滋病毒感染患者併有B型或C肝炎感染者，得由其照護之感染症內科專科醫師開立處方。
    • (2)基層院所：
      • Ⅰ.須具有消化系內科或消化系兒科專任專科醫師之基層院所。
      • Ⅱ.肝炎治療醫療資源不足地區及山地離島地區，具有消化系內科或消化系兒科兼任專科醫師之基層院所，亦得開立處方，惟離島地區(如金門縣、連江縣、澎湖縣、台東縣蘭嶼鄉、台東縣綠島鄉)內科醫師之基層院所，亦得開立處方。
        

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Sorafenib

9.34.Sorafenib(如 Nexavar)Nexavar)：：(98/10/1 、 100/6/1 、 101/8/1 、 104/12/1 、 105/11/1 、
106/1/1 、 107/7/1 、 108 /6/1 、 108/12/1 、 109/1/1 、 112/8/1 、 114/2/1 、 114/6/1)

2. 晚期肝細胞癌部分： ：(101/8/1 、 105/11/1 、 108/6/1 、 109/1/1 、 112/8/1 、114/2/1 、 114/6/1)

• (1) 轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之 Child Pugh A class 晚期肝細胞癌成人患者，並符合下列條件之一：
  • Ⅰ. 肝外轉移（遠端轉移或肝外淋巴結侵犯）。
  • Ⅱ. 大血管侵犯（腫瘤侵犯主門靜脈或侵犯左 右靜脈第一或第二分支）
  • III. 經導管動脈化學藥物栓塞治療（ Transcatheter arterial chemoembolization,T.A.C.E. E.）失敗者，需提供患者於 12 個月內 >=3 次局部治療之記錄。
• (2) 需經事前審查核准後使用，初次申請之療程以 3 個月為限，之後每 3 個月評估一次。送審時需檢送影像資料，無疾病惡化方可繼續使用。 (101/8/1 、 114/6/1)
• (3) 每日至多處方 4 粒。
• (4) Sorafenib 、 lenvatinib 、 atezolizumab 併用 bevacizumab 、 tremelimumab 併用 durvalumab 僅得擇一給付，不得互換。 (109/1/1 、 1 12/8/1 、 114/2/1)

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Lenvatinib

9.63. Lenvatinib( 如 Lenvima)Lenvima)：：(107/7/1 、 109/1/1 、 109/8/1 、 112/8/1 、 114/2/1 、114/6/1)

2. 晚期肝細胞癌部分： ：(109/1/1 、 109/ 8/1 、 112/8/1 、 114/2/1 、 114/6/1)

• (1) 轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之 Child Pugh A class 晚期肝細胞癌成人患者，並符合下列條件之一：
  • I. 肝外轉移（遠端轉移或肝外淋巴結侵犯）。
  • II. 大血管侵犯（腫瘤侵犯主門靜脈或侵犯左 右靜脈第一或第二分支）。
  • III. 經導管動脈化學藥物栓塞治療（ Transcatheter arterial chemoembolization, T.A.C.E. E.）失敗者，需提供患者於 12 個月內 >=3 次局部治療之記錄。
• (2) 需經事前審查核准後使用，初次申請之療程以 3 個月為限，之後每 3 個月評估一次。送審時需檢送影像資料，無疾病惡化方可繼續使用。 (109/1/1 、 114/6/1)
• (3)Lenvatinib、 sorafenib 、 atezolizumab 併用 bevacizumab 、 tremelimumab 併用 durvalumab 僅得擇一給付，不得互換；且 lenvatinib 治療失敗後，不得申請使用 regorafenib 或 ramucirumab 。 (109/1/1 、 109/8/1 、 112/8/1 、 114/2/1)

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免疫檢查點抑制劑 (atezolizumab, durvalumab, tremelimumab)

1… (8) 晚期肝細胞癌：需同時符合下列所有條件：

• Ⅰ.Child Pugh A class 肝細胞癌成人患者。
• Ⅱ. 先前經 T.A.C.E. 於 12 個月內 >=3 次局部治療失敗者。
• Ⅲ. 已使用過至少一線標靶藥物治療失敗，又有疾病惡化者。本類藥品與 regorafenib 、 ramucirumab 僅能擇一使用，且治療失敗時不可互換。(108/6/1 、 110/5/1)
• Ⅳ. 未曾進行肝臟移植。
• Ⅴ. 於 109 年 4 月 1 日前經審核同意用藥，後續評估符合續用申請條件者。(109/4/1)

2. (1) 晚期肝細胞癌第一線用藥 (112/8/1 、 112/10/1 、 114/2/1):

• Ⅰ. 限 atezolizumab 與 bevacizumab 併用，或限 durvalumab 與 tremelimumab 併用，適用於治療未曾接受全身性療法之轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之 Child Pugh A class 晚期肝細胞癌成人患者，並符合下列條件之一：（ 112/8/1 、 112/10/1 、 114/2/1)
  • i. 肝外轉移（遠端轉移或肝外淋巴結侵犯）。
  • ii. 大血管侵犯（腫瘤侵犯主門靜脈或侵犯左 右靜脈第一或第二分支 ）。
  • iii. 經導管動脈化學藥物栓塞治療（ Transcatheter arterial chemoembolization, T.A.C.E. E.）失敗者，需提供患者於 12 個月內 >=3 次局部治療之紀錄。

• II. 須排除有以下任一情形：
  • i. 曾接受器官移植。
  • ii. 正在接受免疫抑制藥物治療。
  • iii. 有上消化道出血之疑慮且未接受完全治療 須有半年內之內視鏡評估報告 。
• III. sorafenib 、 lenvatinib 、 atezolizumab 與 bevacizumab 併用、 durvalumab 與 tremelimumab 併用僅得擇一給付，不得互換。 (114/2/1)
• IV. atezolizumab 與 bevacizumab 併用或 durvalumab 與 tremelimumab 併用治療失敗後，不得申請使用 regorafenib 或 ramucirumab 。 (114/2/1)

癌症免疫檢查點抑制劑藥品給付規定:

• (1) 病人身體狀況良好：ECOG 分數 ≦ 1。
• (2) 病人之心肺與肝腎功能須符合下列所有條件：
  • I. NYHA (New York Heart Association) Functional Class I 或 II 。
  • II. GOT < 60 U/L 及 GPT < 60 U/L，且 T-bilirubin < 1.5 mg/dL（晚期肝細胞癌病人可免除此條件）。
  • III. 腎功能（晚期腎細胞癌病人可免除此條件）：
    • i. 泌尿道上皮癌第一線用藥：eGFR > 30 mL/min/1.73m² 且 < 60 mL/min/1.73m² 。
    • ii. 泌尿道上皮癌第二線用藥：eGFR > 30 mL/min/1.73m² 。
    • iii. 其他癌別：Creatinine < 1.5 mg/dL 且 eGFR > 60 mL/min/1.73m² 。
• (3) 病人之生物標記表現：除 avelumab 外，需依個別藥品使用其對應之第三等級體外診斷醫療器材 (class III IVD) 所檢測之 PD-L1 表現量。
  • 註：根據表格，晚期肝細胞癌第一線用藥 (atezolizumab 併用 bevacizumab) 為「不需檢附報告」。
• (4) 用藥限制：每位病人每個適應症限給付一種免疫檢查點抑制劑且不得互換，治療期間亦不可合併申報該適應症之標靶藥物（atezolizumab 與 bevacizumab 併用於晚期肝細胞癌第一線用藥除外）。無效後或給付時程期滿後則不再給付該適應症相關之標靶藥物。
• (5) 給付時程期限：自初次處方用藥日起算 2 年。
• (6) 申請方式：需經單筆電子申請事前審查核准後使用，申請時需上傳病歷資料（不適用特殊病例事前審查，亦不適用緊急報備，惟已獲核定用藥之病人因轉院可緊急報備申請續用）。
• (7) 每次申請以 12 週為限，初次申請時需檢附以下資料：
  • I. 病理或細胞檢查報告：確實患有相關癌症之報告。黑色素瘤患者需另檢附 BRAF 腫瘤基因檢測結果、非小細胞肺癌患者需另檢附符合給付適應症內容規定之腫瘤基因檢測結果。
  • II. 生物標記表現量檢測報告：符合伴隨式診斷編號 30103B 規定之 PD-L1 表現量檢測結果，並由病理專科醫師簽發報告。
  • III. 身體狀況評估：病人身體狀況良好 (ECOG ≦ 1) 及心肺與肝腎功能之評估資料
  • IV. 影像檢查及報告：病人 12 週內之疾病影像檢查及報告（如胸部 X 光、電腦斷層或其他可作為評估的影像）。此影像證明以可測量 (measurable) 的病灶為優先，如沒有可以測量的病灶，則可評估 (evaluable) 的病灶亦可採用。
    • 備註：上述影像檢查之給付範圍不包括正子造影 (PET) 。
  • V. 先前治療紀錄：先前已接受過之治療與完整用藥資料（如化學治療、標靶藥物及自費等用藥之劑量及療程）及其治療結果；典型何杰金氏淋巴瘤患者需另檢附自體造血幹細胞移植之病歷紀錄 ; 肝細胞癌患者若需要時需另檢附 T.A.C.E. 治療紀錄 。
  • VI. 治療計畫：使用免疫檢查點抑制劑之治療計畫 (treatment protocol)。
  • VII. 特定癌別佐證資料（使用於非小細胞肺癌及泌尿道上皮癌第一線用藥時）：
    • i. CTCAE v4.0 grade ≧ 2 audiometric hearing loss。
    • ii. CTCAE v4.0 grade ≧ 2 peripheral neuropathy 。
    • iii. CIRS score > 6 。
  • VIII. 其他佐證病歷資料：包含未曾接受肝臟移植的切結書。
• (8) 用藥後每 12 週至少評估一次： 以 i-RECIST 標準（HCC 患者以 mRECIST 標準）評定藥物療效反應，依下列原則申請續用 ：
  • I. 有療效反應 (PR 及 CR) 者得繼續用藥 。
  • II. 出現疾病惡化 (PD) 或出現中、重度或危及生命之藥物不良反應者，應停止用藥 。
  • III. 出現疾病併發症或輕度藥物不良反應等，暫停用藥超過原事前審查核定日起 24 週期限者，不得申請續用 。
  • IV. 用藥後評估疾病呈穩定狀態者 (SD)，可持續再用藥 12 週，並於 12 週後再次評估；經連續二次評估皆為 SD 者，不得申請續用 。
• (9)申請續用時，需檢附病人12週內之評估資料如下：(108/6/1、109/11/1)
  • I.病人身體狀況良好(ECOG≦1)及心肺與肝腎功能之評估資料。
  • II.以i-RECIST 標準(HCC 患者以mRECIST 標準)評定之藥物療效反應(PR、CR、SD)資料、影像檢查及報告(如胸部X 光、電腦斷層或其他可作為評估的影像)，此影像證明以可測量(measurable)的病灶為優先，如沒有可以測量的病灶，則可評估(evaluable)的病灶亦可採用。
  • 備註：上述影像檢查之給付範圍不包括正子造影(PET)。
• 4. 登錄與結案作業：(109/11/1、114/1/1）
  • (1)醫師處方使用本類藥品，倘病人結束治療、停止用藥、未通過續用申請或達給付時程期限時，醫事機構須在28天內於VPN 系統登錄結案。逾期未登錄結案者，系統自動結案，且不予支付該個案自前次事前審查核定日後申報之藥費。
  • (3) 已結案者自結案日後不予支付藥費 。

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Regorafenib

9.51.Regorafenib（如 Stivarga 104/9/1 、 105/8/1 、 107/12/1 、 108/6/1 、 110/5/1 、110/6/1 、 113/6/1)

3. 肝細胞癌 ( HCC)：：(108/6/1 、 110/5/1)

• (1) 適用於曾接受 sorafenib 治療失敗後之轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之 Child Pugh A class 晚期肝細胞癌成人患者。
• (2) 需經事前審查核准後使用，初次申請之療程以 12 週為限，之後每 8 週評估一次。送審時需檢送影像資料，無疾病惡化方可繼續使用。
• (3) 每日至多處方 4 粒。
• (4) Regorafenib 與 ramucirumab 、 nivolumab 僅能擇一使用，不得互換。 (110/5/1)

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Ramucirumab

9.92. Ramucirumab ( 如 Cyramza)Cyramza)：：(110/5/1)

1. 單一療法適用於接受過 sorafenib 治療失敗後之轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗 且 alpha fetoprotein (AFP) AFP)≥ 400ng/mL 之 Child Pugh A class 晚期肝細胞癌成人患者。
2. 需經事前審查核准後使用，初次申請之療程以 12 週為限，之後每 8 週評估一次。送審時需檢送影像資料，無疾病惡化方可繼續使用。
3. Ramucirumab 與 regorafenib 、 nivolumab 僅能擇一使用，不得互換。

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RFA / MWA 消融針 (自113年12月1日生效)

品名表: 肝腫瘤局部治療(小於二公分的肝腫瘤)-RF單針

給付規定分類碼: E210-2

給付規定:

1. 小於二公分的肝腫瘤。
2. 腫瘤數目三(含)個以內。至於腫瘤位置，肝臟機能狀態等其他應參考之事項，由專科醫師依各個病例認定之。
3. 申報時應檢附病人之相關資料。
4. 「水冷式直針燒灼」與「勒鈖針狀電極」，同次治療以使用一種為限。

品名表: 肝腫瘤局部治療(大於二公分(含)小於四公分的肝腫瘤)

給付規定分類碼: E210-3

給付規定:

1. 大於二公分(含)小於四公分的肝腫瘤。
2. 腫瘤數目三(含)個以內。至於腫瘤位置，肝臟機能狀態等其他應參考之事項，由專科醫師依各個病例認定之。
3. 申報時應檢附病人之相關資料。
4. 水冷式直針燒灼(二針組)、水冷式直針燒灼(集束針組)與微波消融探針，同次治療以使用一種為限。

品名表: 肝腫瘤局部治療(大於四公分(含)的單一肝腫瘤)

給付規定分類碼: E210-4

給付規定:

1. 大於四公分(含)之單一肝腫瘤。
2. 應事前審查，申報時應檢附病人之相關資料。
3. 水冷式直針燒灼(三針組)與微波消融探針，同次治療限申報一組。