2025 美國AASLD – B肝治療指引之”治療適應症”

新版的AASLD強調Indeterminate phase的處理,增添新的治療適應症

本篇先把焦點放在非肝硬化的一般族群,排除懷孕或接受免疫抑制劑等的族群。

這次新版的AASLD強調Indeterminate phase的處理,也就是在常見的immmune-tolerant、HBeAg-positive immune active、HBeAg-negative immune active、inactive phase四大族群之外的個體,過去這類族群稱為”Grey zone”。

以下嘗試用治療決策流程說明新指引的建議:


🟦 步驟 1:先確認是否為「非肝硬化」

★F3/F4(嚴重纖維化或肝硬化), 不論病毒量多少,一律建議治療

只要是 F3/F4(嚴重纖維化或肝硬化)(advanced fibrosis or cirrhosis)HBsAg 陽性
➡️ 不論病毒量多少,一律建議治療

✅ 肝硬化(F4)定義:符合下列任一即可

  • 影像:肝臟表面結節化+脾腫大 / 靜脈曲張
  • FibroScan (TE) ≥ 11 kPa
  • FIB-4 ≥ 3.25
  • 肝切片顯示 F4

📌 內文提到Advanced fibrosis(F3)診斷條件可參考:

  • FIB-4 > 1.45
  • TE ≥ 8 kPa

🟦 步驟 2:依 HBeAg / ALT / HBV DNA 判斷臨床期別(phase)

1️⃣ HBeAg-positive immune tolerant(e陽性 免疫耐受期)

  • HBeAg:陽性
  • HBV DNA:> 10⁷ IU/mL
  • ALT:持續正常(男 <35、女 <25;至少兩次、間隔 ≥6 個月)

2️⃣ HBeAg-positive immune active(e 陽性 免疫活化

  • HBeAg:陽性
  • ALT ≥ 2×ULN(男 35、女 25)
  • HBV DNA > 20,000 IU/mL

3️⃣ HBeAg-negative immune active(e 陰性 免疫活化

  • HBeAg:陰性
  • ALT ≥ 2×ULN
  • HBV DNA ≥ 2,000 IU/mL

4️⃣ Inactive carrier(不活動帶原者)

  • HBeAg:陰性
  • ALT:正常
  • HBV DNA < 2,000 IU/mL

5️⃣ Indeterminate phase(不確定期 / Grey zone)

當 ALT / DNA 無法落入上述分類,即屬於 HbeAg陽性或陰性的indeterminate / grey zone。。


🟦 步驟 3:依 phase 進行治療判斷

💠 HBeAg-positive immune tolerant(e陽性 免疫耐受期

✔️ 建議「可考慮治療」(suggest consider treatment) 條件為:
  • 年齡 ≥ 40 歲
  • 肝臟顯著發炎 ≥A2 或纖維化 ≥F2(含 TE ≥ 7 kPa)
✔️ 年齡 < 40 歲 → 進行 shared decision making

💠 HBeAg-positive immune active(e 陽性 免疫活化期)

➡️ 直接建議治療(Treat)條件:

  • ALT ≥ 2×ULN
  • HBV DNA ≥ 20,000 IU/mL

💠 HBeAg-positive indeterminate phase(e 陽性不確定期)

又分為兩類型:
  1. HBV DNA ≥10⁷ IU/mL & ALT 1–2×ULN
  2. HBV DNA 20,000 ~ <10⁷ & ALT ≤ ULN 或 1–2×ULN
✔️ 「建議考慮治療」(suggest consider treatment) 條件(與 immune tolerant 相同)
  • 年齡 > 40 歲
  • 有 ≥A2 發炎或 ≥F2 纖維化(TE ≥ 7 kPa)

💠 HBeAg-negative immune active(e 陰性免疫活化期)

➡️ 直接建議治療(Treat)條件:

  • ALT ≥ 2×ULN
  • HBV DNA ≥ 2,000 IU/mL

💠 Inactive carrier (不活動帶原者)

不建議治療,只需監測

💠 HBeAg-negative indeterminate phase(e 陰性不確定期)

🟧 類型 1:HBV DNA > 2,000 & ALT < 2×ULN

➡️ 可考慮治療(consider treatment based on shared decision-making)

  • 建議考慮治療條件:
    • 年齡 > 40 歲
    • 男性
    • 血小板偏低(<180,000/mm³)
  • 每一次追蹤時,都需要再次評估是否需要治療
🟨 類型 2:HBV DNA < 2,000 & ALT > ULN

➡️ 先持續監測,不建議立即治療

附檔: 封面圖片的 PPT

參考資料:

Ghany MG et al. AASLD/IDSA Practice Guideline on treatment of chronic hepatitis B. Hepatology. 2025 Nov 4. doi: 10.1097/HEP.0000000000001549