早期肝癌 手術與電燒的比較-SURF試驗

探討小型肝細胞癌,執行肝切除手術(Surgery)與電燒 (無線射頻消融術)(RFA)的療效比較

這項研究由日本49家醫療機構共同參與,發表於於 2025 年《臨床腫瘤學雜誌》(Journal of Clinical Oncology)的”SURF 試驗“,主要探討針對小型肝細胞癌(HCC)患者,執行肝切除手術(Surgery)與電燒 (無線射頻消融術)(RFA)的療效比較。

先講結果: SURF 試驗未能證明對於小型肝癌(≤3cm, ≤3顆),手術優於 RFA 。也就是說,在小於三公分的肝癌,手術與電燒療效相當。不過其中暗藏了些許玄機,請繼續看下去:

該研究其獨特之處在於它同時進行了隨機對照試驗(SURF-RCT)與前瞻性觀察研究(SURF-Cohort):

1. 研究設計與對象

  • 試驗結構:包含隨機對照試驗(SURF-RCT,302人)與前瞻性觀察研究(SURF-Cohort,753人) 。
    • SURF-RCT (隨機對照試驗): 僅納入同意接受隨機分配的患者 。分組是透過電腦隨機分配(1:1),將患者分至手術組(150人)或電燒 (RFA) 組(152人) 。
    • SURF-Cohort (世代研究): 納入不同意隨機分配,但願意接受追蹤觀察的患者 。分組完全依照臨床醫師的偏好與實際治療選擇 。手術組有 382 人,電燒組有 371 人 。
  • 收案標準:新診斷的肝細胞癌、腫瘤數量 ≤3 個最大直徑 ≤3 公分
  • 主要結果:無復發存活率(RFS)與總體存活率(OS) 。

2. 主要研究發現(RCT 部分)

  • 存活率無顯著差異
    • 5年整體體存活率(OS):手術組 74.6%,RFA 組 70.4%(無統計顯著差異) 。
    • 5年無復發存活率(RFS):手術組 42.9%,RFA 組 42.7%(無統計顯著差異) 。
  • 局部復發率手術組的局部復發率顯著低於 RFA 組(8.0% vs 15.8%) 。
    • 雖然總體存活率相似,但在局部控制上,研究指出手術優於 RFA:
    • 文中討論提到,當腫瘤超過 2公分時,RFA 較難取得完整的消融邊緣(Ablation margin),因此是局部復發的風險因子。
  • 安全性:手術組發生嚴重不良反應的比例為 3.3%,而 RFA 組則無嚴重不良反應發生 。

3. 觀察性研究發現(Cohort 部分)

  • 現實世界的選擇傾向:在非隨機的觀察組中,當腫瘤大於 2 公分或血小板計數較高時,醫師更傾向選擇手術;而血小板計數較低或術前接受過栓塞治療(TACE)者,則傾向選擇 RFA
  • 調整後的結果:在排除背景因素干擾(IPTW 調整)後,兩組的 OS 與 RFS 同樣沒有顯著差異

4. 研究結論: 未能證明對於小型肝癌(≤3cm, ≤3顆),手術優於 RFA

  • 療效等同:SURF 試驗未能證明對於小型肝癌(≤3cm, ≤3顆),手術優於 RFA 。
  • 重複治療的重要性:儘管超過半數患者會復發,但由於復發後仍可多次接受重複干預(如再次手術或消融),因此兩組最終的 5 年存活率都維持在很高(70%-80%)的水準 。
  • 個人化決策差別
    • 為什麼選擇「手術」?(局部復發率較低
      • 原因: 手術切除能提供更廣且更確定的安全邊緣(Margin),特別是對於 2-3cm 這種稍大的腫瘤,RFA 可能受限於熱沈效應(Heat sink effect)或物理範圍,導致消融不完全。
      • 臨床偏好:SURF-Cohort(觀察性研究)中發現,臨床醫師顯著更傾向讓「腫瘤> 2cm」的患者接受手術處理(勝算比 OR 為 0.36),顯示第一線醫師認為手術對這類病人較保險。
    • 為什麼兩者「存活率」卻差不多?(重複治療的效果)
      • 原因: 即使 RFA 的局部復發率較高,但因為肝癌具有「多次復發」的特性,RFA 患者在復發後可以多次接受重複治療(Repeat RFA 或後續手術)。
      • 數據支持: 研究顯示,當患者復發時,約有 70% 的人能再次接受有效的治療。這種「多次挽救」的策略彌補了 RFA 初期局部控制力稍弱的缺點,使得最終的 5 年存活率與手術組並無二致。

參考資料:

1: Kawaguchi Y, et al. Surgery Versus Ablation for Hepatocellular Carcinoma: A Randomized Controlled Trial (SURF-RCT Trial) and a Nonrandomized Prospective Observational Trial (SURF-Cohort Trial). J Clin Oncol. 2025 Aug 10;43(23):2628-2638. doi: 10.1200/JCO-24-02030