B型肝炎開始治療後，常常需要服藥多年才能穩定，而健保規定的用藥期限大部分是”至多給付三年”，那三年期限足夠嗎? 目前B肝的治療主流漸漸從早期的無限期治療( indefinite therapy) 轉化到有限期治療（finite therapy），”有限期的療程”被認為可增加HBsAg表面抗原消失的比率，不過也要冒著B肝復發後急性肝炎與失代償的風險。病患的監測配合度、肝纖維化狀況與種族差別皆會影響預後，因此到底要不要停藥與何時停藥，在各大指引中就會有些許不同。
本篇主要是比較三大國際的B肝治療指引:美國 AASLD (2025), 歐洲 EASL (2025), 與亞洲 APASL (2015)，在 B肝治療中，針對停藥標準的建議。
先講各指引的特點:
- 若以安全性作優先考量：AASLD 最保守，原則上不鼓勵停藥，除非 HBsAg loss。
- 若希望嘗試有限期治療（finite NA therapy）：EASL 對非肝硬化 與 HBeAg 陰性較開放，有強調 qHBsAg <100（亞洲人）是重要停藥標準。
- 需較寬鬆策略：APASL 最早提出 finite therapy 概念，且標準較寬鬆，但現實臨床上需更嚴謹監測以減少 flare 風險，只是發表年代較久遠(2015)。
美國 AASLD 2025 的B肝停藥建議：
HBeAg 陰性、無肝硬化的B肝成人，即使在抗病毒藥物治療下 HBV DNA 長期測不到，AASLD 仍建議「不要停藥」，除非已達表面抗原消失 (HBsAg loss)
AASLD 2025 可考慮停藥之標準
（一）共同必要條件（不分HBeAg+ / HBeAg–）
- 無嚴重纖維化或肝硬化 (advanced fibrosis or cirrhosis)（F3–F4）病史
- 過去未有肝功能失代償、食道靜脈瘤、腹水或肝癌
- 未合併 HIV 或 HDV
- 可接受停藥後密集監測（停藥後每 1–3 個月）
（二）HBeAg 陽性者條件
- 已完成e轉陰性 HBeAg seroconversion（HBeAg (+)→ HBeAg (-) & anti-HBe(+)）維持至少 ≥1 年
- HBV DNA 測不到 (undetectable) ≥2 年 (在AASLD的Visual Brief版本中，則寫3年)
- 低表面抗原濃度定量 HBsAg <100 IU/mL
（三）HBeAg 陰性者條件
- HBV DNA 測不到 (undetectable) ≥2 年 (在AASLD的Visual Brief版本中，則寫3年)
- 低表面抗原濃度定量 HBsAg <100 IU/mL
（四）肝硬化
- 現在或過去曾有肝硬化或肝失代償或肝癌，不應該停藥，因為會增加肝炎發作與肝失代償的風險。
歐洲 EASL 2025 的B肝停藥建議：
對於正在接受抗病毒治療的慢性 B 肝患者，若出現 HBsAg 消失（無論是否同時有 anti-HBs 陽轉），且沒有其他共同存在的危險因子時，即可考慮停止治療。
EASL 2025 可考慮停藥之標準
（一）共同必要條件（不分HBeAg+ / HBeAg–）
- 無嚴重纖維化或肝硬化 (advanced fibrosis or cirrhosis)（F3–F4）病史
- 過去未有肝功能失代償、食道靜脈瘤、腹水或肝癌
- 未合併 HIV
- 不可為免疫功能低下者
（二）HBeAg 陽性者條件
- 已完成e轉陰性 HBeAg seroconversion（HBeAg (+)→ HBeAg (-) & anti-HBe(+)）維持至少 ≥1 年
- HBV DNA 測不到 (undetectable) ≥1 年
- 低表面抗原濃度定量 HBsAg（亞洲 <100 IU/mL；白人 <1,000 IU/mL）
（三）HBeAg 陰性者條件
- HBV DNA 測不到 (undetectable) ≥ 3 年
- 低表面抗原濃度定量 HBsAg（亞洲 <100 IU/mL；白人 <1,000 IU/mL）
（四）肝硬化
- Compensated cirrhosis（代償性肝硬化）➜ 只有 HBsAg loss 後才能停藥，且需再 consolidation ≥12 個月
- Decompensated cirrhosis（失代償肝硬化）➜ 不應該停藥
亞洲 APASL 2015 的B肝停藥建議：
沒有通則建議，不過核心精神是: 若病人非肝硬化，只要達到血清學反應或長期病毒抑制，即可考慮停藥。
APASL 2015 可考慮停藥之標準
（一）HBeAg 陽性者條件
- 已完成e轉陰性 HBeAg seroconversion（HBeAg (+)→ HBeAg (-) & anti-HBe(+)）維持至少 ≥1 年, ≥3 年效果更佳
- HBV DNA 測不到 (undetectable) ≥1 年
- ALT 持續正常
（三）HBeAg 陰性者條件
- 條件 1：表面抗原消失 HBsAg loss （最理想）➜ HBsAg 消失後再 consolidation 至少 12 個月後停藥 或 anti-HBs seroconversion
- 路徑 2：長期 complete suppression ➜ 抗病毒藥物治療至少2 年; 且過去 2 年內 至少三次 HBV DNA 測不到，每次測試的間隔為 6 個月
（四）肝硬化
- 肝硬化通常應終身持續治療，不過如果能配合停藥後的密切監控，或許也可考慮停藥。
- 失代償性肝硬化 decompensated cirrhosis 通常應終身持續治療。
台灣健保規範的B肝停藥標準：
相關條件有三點:
- HBsAg(+)超過6個月及HBeAg(+)，其給付療程為治療至e抗原轉陰並再給付最多12個月。
- HBsAg(+)超過6個月及HBeAg(-)，其療程至少二年，治療期間需檢驗血清HBV DNA，並於檢驗血清HBV DNA連續三次，每次間隔6個月，均檢驗不出HBV DNA時停藥，每次療程至多給付36個月。
- 肝硬化病患，可長期使用。
最後的問題…
從台灣健保規範看今年的AASLD與EASL的停藥建議，是不是覺得有再放寬的空間呢?
期待下一次健保修訂能更鬆綁些!
